2009/10/7

強生完成對Cougar Biotech收購--醋酸阿比特龍

2009-07-12 01:31:22

(紐約十日電)強生公司(JNJ)表示,已完成了對Cougar Biotechnology Inc價值8.94億美元的收購,後者是一家處于發展階段的公司,正在測試一種潛在的前列腺癌疫苗。
  
強生表示,大約201億股Cougar股票已預受了其收購要約,代表該公司95.9%的在外流通普通股。
  
強生5月份同意收購Cougar,此項交易6月份獲得了反壟斷監管機構批准。
  
Cougar總部位於洛杉磯,該公司正在進行醋酸阿比特龍(abiraterone acetate)治療前列腺癌的兩項後期試驗。該公司還在測試該藥對乳癌的治療效果,並且擁有另外4種處于不同臨床和前臨床開發階段的潛在癌症藥物。
  
Cougar現已成為強生的全資子公司,並將與Ortho Biotech Oncology Research and Development部門合作。

2008/08/06--8成受試者腫瘤縮小/英神奇藥丸 攝護腺癌救星

〔編譯魏國金、記者王昶閔/綜合報導〕

英國泰晤士報指出,英國研究人員以新藥「阿比特龍」(abiraterone,暫譯)治療攝護腺癌末病患,結果八十%患者的腫瘤縮小、疼痛減緩。主持這項研究的德波諾醫師指出,這個「神奇藥丸」或許將使攝護腺癌的化療與放射線治療遭到淘汰。

化療失敗 吃藥也有用報導說,研究顯示,每十名攝護腺癌末病患中,就有八人因每天單純服用阿比特龍,腫瘤縮小、疼痛減輕,即使癌細胞已在體內四處擴散也是一樣。有些病患在所有療法都失效後,因服用該藥,活得比預期長逾兩倍。這意味,攝護腺癌或許將成為可控制的慢性病。

台北榮總泌尿外科主治醫師張延驊表示,這兩年國外陸續有報告肯定阿比特龍對攝護腺癌的療效,最令人驚訝的是,此藥甚至對化療失敗的晚期癌都有效,這類病人原本可說是幾乎沒有希望了。根據衛生署國健局統計,男性攝護腺癌發生率近年有增加趨勢,在十大癌症中發生率排名第五、死亡率排名第七,每年大約有兩千七百個新增病患、死亡人數約九百人。

無法得知對東方人的療效

但張延驊表示,雖然阿比特龍在歐美的臨床試驗成果顯著,但國內尚無相關使用經驗,無法得知對東方人的療效。英國研究人員也開始對乳癌患者進行相關的臨床試驗,了解阿比特龍是否也有類似功效。攝護腺癌分為侵略性非侵略性兩類,後者病患通常能健康生活,但約有三分之一侵略性攝護腺癌病患往往在十八個月內不治。

攝護腺癌的標準療法涉及阻斷睪丸酮等男性荷爾蒙的產生,因為這些荷爾蒙會「餵養」腫瘤

不過該療法對侵略性的攝護腺癌可能無效,醫生轉而使用會產生嚴重副作用的化療,部分病患則因骨骼疼痛,而接受恐會傷害器官的放射線治療。

英國每日郵報指出,可望在三年後問世的阿比特龍能封鎖製造男性荷爾蒙所需的關鍵酵素使這些荷爾蒙無法在身體任何地方,甚至癌細胞內產生。

在倫敦皇家馬斯登醫院針對一百名患者與美國逾一百五十名病患從二○○五年十二月開始進行的實驗顯示,患者每天服用四顆該藥,結果逾四分之三腫瘤縮小,而且攝護腺特異抗原濃度也大幅下降,部分癌末患者服該藥已長達三十二個月。

臨床實驗 幾無副作用在「臨床腫瘤學期刊」上發表這項研究成果的德波諾指出,對受試者進行兩年半的觀察發現,阿比特龍幾乎沒有副作用,他說:「該藥可以幫助癌細胞已擴散到骨骼、肝、甚至肺部的病患,一些患者能停止服用舒緩骨痛的嗎啡,他們的生活品質也得以恢復,我們最終的目標就是淘汰掉化療。」該研究目前正計畫針對一千兩百人進行更大規模的國際性實驗

阿比特龍-攝護腺癌新藥 癌末延緩400天

【聯合報/編譯陳世欽/綜合報導】

英國研究人員表示,一天服用一次阿比特龍(abiraterone)可使末期攝護腺癌的腫瘤大幅縮小,平均延緩病情惡化的時間達四百天。這也可能是七十年來治療攝護腺癌最大的突破。

主持這項實驗的英國癌症研究所研究員波諾表示:「我們認為,這種藥物非常有效,藥效持久。」阿比特龍是由柯嘉生技公司(Cougar Biotechnology)研製,第一階段的臨床實驗結果已經透過《臨床腫瘤學期刊》(Journal of Clinical Oncology)發表。

部分研究人員認為,腫瘤組織能夠自製助長病情所需的雄性荷爾蒙。波諾表示:「這些荷爾蒙使癌細胞得以存活;阿比特龍可使腫瘤無法製造荷爾蒙。」代號CYP17的酵素在腫瘤製造荷爾蒙過程中扮演關鍵角色,阿比特龍能夠加以鎖定。此外,即使癌細胞已經擴散,阿比特龍還是可以發揮效果。

許多末期病患接受其他療法後,病情毫無起色。在臨床實驗過程中,大約七到八成志願者服用阿比特龍之後,攝護腺特異抗原濃度降低,腫瘤明顯縮小,生活品質改善。

研究人員指出,部分志願者服用阿比特龍已經兩年半,不但病情獲得控制,副作用也低。主要的副作用包括倦怠與體重降低。
阿比特龍已經進入第三階段臨床實驗,研究人員希望它能夠在三年後問世。部分專家則持保留態度。

攝護腺癌是僅次於肺癌的男性第二大殺手,全球各地每年新增病例平均約六十八萬例,大約廿二萬人不治。如果化療與放療無法改善病情,病人的存活期平均約僅一年到一年半。波諾指出,全球約有兩百五十名末期病患接受阿比特龍新藥治療,有些已經活了兩年八個月。
另一位癌症專家希柯拉表示,「癌症仍是絕症,但我們可以幫助癌末病患活下去,通常罹患癌症者已逾六十歲,如果能讓他們多活十到十五年也很不錯。」

【2008/07/23 聯合報】

藥政處說明有關香港回收美國製造17款骨骼補充劑製品,國內並未核准進口

http://drug.doh.gov.tw/news_cnt.php?type=&id=721


香港衛生單位發布回收訊息-有關龍坤(國際)有限公司回收17種骨骼補充劑,包括美國康域保骨靈MC(Mediwell Aflexan MC capsules)、美國雅骨力(Actonvit Actiflex capsules)、美國麥高雲衛骨達(Sentinel Jointac MC capsules)、美國先威維骨寧(Bodywise Anadon capsules)、美國智康健骨靈MC(Humanrise Cartiflex MC capsules)、美國健之家健骨力MC(Family of health Spenzar MC capsules)、偉士強骨力MC(Dr. Wisemen Cosamax MC capsules)、美國智健維骨保(Health-Wise Osteflex capsules)、美國布朗博士利骨敵(Dr. Brown’Movacor capsules)、美國健航維骨寶MC(Navicare Nataflex MC capsules)、美國麥思康活骨力(Maxi-Health Reflexan MC capsules)、美國康利民維骨康(National Health Lifadex capsules)、美國偉理博士嘉骨力(Dr. Westley’s Cartimax capsules)、美國優健維骨明MC(Good Health Glucrotin MC capsules)、美國保骨力MC(Torwo Doloxamin MC capsules)、美國聖約翰雅骨康(St.John’s Acumar capsules)及美國保骨敵(Power-health Pro-Artil capsules),回收原因為香港衛生單位發現同一批號(A52108)共17款藥劑製品的每一膠囊含錳量為10毫克,並非其標籤所示的5毫克。
錳是人體的一種必需元素,長期口服高量錳可能會對神經有影響。若依據該等產品之建議每天服用量(2顆膠囊或20毫克)便會超出由香港衞生機構所建議每日服用量上限(11毫克)。
經查衛生署並未核准美國製造該等品名之藥品許可證,因此請民眾放心,同時呼籲民眾旅遊時不要購買該等產品。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw