2009/11/25

台灣神隆原料藥銷美再添生力軍2006/12/20

繼稍早前的抗癌熱門原料藥品Paclitaxel順利在美上市後,台灣神隆另一項用於癌症相關治療的產品Ondansetron HCl,日前亦通過美國食品藥物管理局(FDA)的審查正式取得在美銷售資格,於原廠藥品美國專利即將於本(12)月底前屆期的市場利多下,可望為台灣神隆帶來更多的全球供銷商機,同時也為國內原料藥爭取美國市場大餅再下一城。

台灣神隆總經理馬海怡博士表示,供乳癌第一線治療的Paclitaxel(一般稱為)及止吐劑用的Ondansetron HCl,為目前癌症治療相關藥物的銷售主力,二者全球製劑年銷售額超過32億美元。台灣神隆開發出原料藥後銷至歐美供藥廠製作成學名藥製劑,並於今年八、九月間通過FDA藥品審查,目前已可在美上市銷售。馬海怡指出,這幾項原料藥用於針劑產品,由於製程上需有極高純度的水質,全球有能力生產針劑用的原料藥商有限,因此可製造符合針劑用的原料藥,也成為台灣神隆在擁有處理高活性藥物之設備優勢外的另一項國際競爭利器。

馬海怡以已開始市場銷售的Paclitaxel為例指出,Paclitaxel已成為該公司超過年百萬美金銷售額的明星產品,台灣神隆成功打開該產品在歐洲的市場後,接下來將積極開拓美國市場的銷售。她也預期,由於美國市場的銷售佔該公司營收的大半,新增的美市場商機預料有利台灣神隆擴展全球市場,並為明年的營收成長增添生力軍。

Paclitaxel是使用相當普遍的抗癌藥物,全球製劑市場規模達12億美元。

台灣神隆在Paclitaxel製程上已取得突破並獲美國製程專利。不同於傳統剝取樹皮萃取紫衫醇的方式,該公司由太平洋紫衫之針葉萃取啟始物,再透過化學方式進行合成,紫杉樹葉可以再生,樹木不會因剝皮而死亡,是對環境保育的一項重要的供獻。

台灣神隆另一項銷美產品Ondansetron HCl,主要用來預防或抑制因癌症化療、放射線治療或外科手術引起之噁心和嘔吐。搭上今年2006原廠專利過期商機最末一班列車的Ondansetron HCl,其首宗學名藥注射液及口服型產品已於今年11月分別獲美國FDA的核准上市。由於原廠藥品在美國的專利即將於今年12月24日屆期,預計專利到期後,單僅美國一地製劑銷售額就高達美金15億元的Ondansetron,將因開放競爭而增加全球供貨市場之商機,對於經營美國市場已久、供應製藥原料遍及國際間135家藥廠的台灣神隆而言,更是擴大美國市場銷售的佳機。

台灣神隆自92年成功以供尿道平滑肌鬆弛劑用的Flavoxate搶進全美市場之後,3年多以來,陸續有多項原料藥品順利登陸美國並在當地市場熱銷,其中包括供作解毒劑用的Flumazenil抗高血壓藥物Benazepril等,Paclitaxel及Ondansetron HCl分別為該公司第五、第六個成功外銷至美國市場的原料藥品。除了Ondansetron之外,到2013年間,據估計起碼還有他諸如多西紫衫醇 (Docetaxel)、喜樹鹼(Irinotecan)等9項規模超過80億美元的熱門癌症治療藥品之專利將屆,其中將近一半的產品,台灣神隆均已完成開發。

關於台灣神隆

台灣神隆開發生產的原料藥產品目前供應國際間超過一百五十家藥廠,其中多家排名全球前十大的專利藥廠及十大主要學名藥廠均包括在內。除供應各大藥廠原料藥、提供代工生產服務外,台灣神隆並提供新藥開發服務,從臨床用之原料藥製程開發到生產。已開發生產的原料藥產品包括抗癌、賀爾蒙、抗發炎等種類,並在世界各主要市場完成產品藥物主檔案(DMF)之登記註冊,目前全球各地藥物主檔案之註冊超過170件,在美國一地就有22件藥物主檔案DMF之登記註冊。進一步資訊請至台灣神隆公司網站http://www.scinopharm.com/ 查詢。



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